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州,律师对仿制药价格固定人采取更严格的法律策略

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监管机构采用反托拉斯法,而一家公司援引《 RICO法案》来吸引敲诈勒索的高管。

由于惊人的价格上涨,近两年来仿制药行业受到了抨击。

但是现在,律师和监管机构在法律上开始变得越来越艰难,难以招募仿制药高管,这在去年下半年提起的两项联邦法院诉讼中得到了证明:十一月 由新泽西州伊顿敦市的Heritage Pharmaceuticals Inc.根据《雷克特影响和腐败组织法》(RICO)对其两名前高管Jeffrey Glazer和Jason 马力克 提起,以及 十二月 在康涅狄格州进行了一次重大的反托拉斯调查之后,有20个州对包括Heritage在内的6家公司提起了诉讼。

 

“我认为这是一个新进展,”他说 丹尼尔·安齐斯卡(Daniel Anziska),一名律师 Troutman Sanders LLP 在纽约专门研究反托拉斯案件。 “这是一种新的排列。调查已经进行了几年。但这就是开始流出来的东西。”

对于女brother格拉泽(Glazer)和马雷克(Malek)而言,法律问题始于11月10日(Heritage提起诉讼) 诉讼 在美国新泽西州地方法院针对这两个案件的诉讼中,他们称“他们通过盗用Heritage的商机,欺诈性地为其自身获得赔偿并盗用了其IP资产,从Heritage中抢走了数千万美元。”

然后,在12月13日,美国司法部对这两名男子进行了操纵价格的刑事指控。美国司法部 钉玻璃,Heritage的前首席执行官,以及 马力克 ,该公司的前总裁,创建了几个虚拟公司,以便他们精心策划敲诈活动计划并窃取公司利润。

1月9日,Glazer和Malek在美国司法部(DoJ)案中承认有不当行为,并在美国宾夕法尼亚州东区地方法院对两项重罪作出认罪。他们将于4月10日被判刑。

B这对夫妇的法庭困境才刚刚开始。 Anziska解释说,在制药行业,反托拉斯案件大多是根据《哈奇-瓦克斯曼法》(Hatch-Waxman Act)进行的。该法律旨在促进仿制药的发展。但是现在,由于20个州针对Glazer和Malek提起的12月14日的诉讼,律师可能会寻求另一种途径以追求合谋的仿制药公司以协调其活动并确定价格。

康涅狄格州,特拉华州,佛罗里达州,夏威夷州,爱达荷州,爱荷华州,堪萨斯州,路易斯安那州,缅因州,马里兰州,明尼苏达州,内华达州,纽约州,北达科他州,俄亥俄州和华盛顿州以及肯塔基州,马萨诸塞州,宾夕法尼亚州和弗吉尼亚州以及他们的总检察长 提起民事诉讼 在2014年7月康涅狄格州发起的一项正在进行的调查中悄悄收集证据后,在美国康涅狄格州地方法院针对六家制药公司的诉讼中进行了调查。引发该调查的是一些仿制药的可疑价格飙升。       

诉讼指控 Heritage,Aurobindo Pharma USA Inc.,Citron Pharma LLC,Mayne Pharma(USA)Inc.,Mylan Pharmaceuticals Inc.和Teva Pharmaceuticals USA Inc.这两家公司通过固定价格或分散市场来操纵药品价格,以期提升他们。

投诉描述了一种舒适的行业文化,在这里举行了开胃的晚宴和“ Girls Night Out”会议,促进了对敏感行业信息的讨论和交流,并为公司和批发商之间的勾结奠定了基础,以引导企业迈向Heritage。

该诉讼称:“这种反竞争行为-固定和维持价格,分配市场以及以其他方式挫败竞争的计划-在美国医疗保健系统中引起了显着,持久和最终有害的涟漪效应,该效应至今仍在持续。”

每个州的总检察长有权采取行动保护其辖区的经济福祉。

A恩齐斯卡(Nziska)指出,操纵价格的典型证据包括高层员工之间的沟通,以及公司行为的可衡量变化,例如价格趋同。 Heritage在新泽西州的RICO诉讼包括Glazer和Malek以及其他玩家之间的此类交流(请参见侧栏)。

专家预测,这些不同类型的诉讼可能会引发法律上的多米诺骨牌效应。他们还怀疑,随着类似情况的发展,它们会扩展到涉及制药业的多个分支,例如批发制造商和药房。

2015年9月的代名词,现称为 耶茨备忘录 因为它是由当时被特朗普解雇的当时的副总检察长萨利·耶茨(Sally Yates)发布的,提倡通过追捕和追究格拉泽(Glazer)和马勒(Malek)等更多高管的责任来打击严重的公司不当行为。

“您会看到一种趋势,那就是调查通常会更狭窄地开始,” Anziska解释说。 “然后,他们发出传票,所有市场参与者都会通过电子邮件和文本生成TB级的数据,而没有的话,则进行采访。”通常,这些事情开始兴起。所以,我不认为这是结局。对我来说,这是下一轮的开始。”

本文的修改版本还发布在 MedCity新闻。

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